Life Sciences und Gesundheitssektor

Intensiver Wettbewerb, große und stetige Innovationskraft, gepaart mit einer hohen Regulierungsdichte: In diesem sehr speziellen Spannungsfeld bewegt sich die Life Sciences- und Gesundheitsbranche. Bei den komplexen rechtlichen Fragestellungen, die sich daraus ergeben, hat Binder Grösswang über viele Jahren Branchen-Know-how aufgebaut.

Gerade wenn man sich in einem solchen Spannungsfeld bewegt, braucht es eine exzellente rechtliche Beratung, um sich für die Herausforderungen des Marktes zu wappnen und die sich bietenden Chancen bestmöglich zu nutzen. Daher vereint die multidisziplinäre Life Sciences-Gruppe von Binder Grösswang Expert*innen aus dem gesamten Spektrum der Praxisbereiche – von M&A über Regulierung, Finanzen, Steuern und Kartellrecht bis hin zu geistigem Eigentum. Das ermöglicht es uns, im Rahmen einer umfassenden Beratung gezielt und zugleich interdisziplinär auf die Bedürfnisse unserer Mandanten einzugehen.

Wir unterstützen Unternehmen und deren Investoren aus der gesamten Branche, einschließlich der Bereiche Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Diagnostik und Healthcare. Dabei beraten wir zahlreiche Mandanten – von Start-ups bis hin zu multinationalen Unternehmen – bei einer Vielzahl von komplexen Causen. Unseren Fokus legen wir dabei auf rechtlich solide und wirtschaftlich belastbare Lösungen.

Schwerpunkte
 

• Regulatory
   
  • Vertretung großer internationaler Pharmaunternehmen gegen den Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger in Streitigkeiten über die Preisgestaltung
  • Vertretung internationaler pharmazeutischer Unternehmen in Angelegenheiten des öffentlichen Beschaffungswesens, einschließlich der Übertragung zahlreicher vergebener Aufträge auf ein Nachfolgeunternehmen mit Zustimmung des öffentlichen Auftraggebers
  • rechtliche Unterstützung bei der Erlangung von Betriebsanlagengenehmigungen gemäß § 63 Arzneimittelgesetz
  • Beratung bei komplexen wettbewerbs- und arzneimittelrechtlichen Fragenstellungen im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Arzneimitteln (Vertriebssystem, Preisgestaltung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Erstattung, Zuteilung von Quoten, Parallelimporte usw.)
  • zivilrechtliche Beratung von österreichischen und internationalen Pharmaunternehmen im Zusammenhang mit Liefer-, Vertriebs-, Kooperations-, F&E-, Vertraulichkeits- und Lizenzverträgen im Bereich Life Sciences
  • Beratung in Bezug auf die Zulassung von pharmazeutischen Produkten, klinische Studien, "compassionate use", etc.
  • Beratung zu Werbe-/Marketingaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie
  • Beratung von nicht-österreichischen Herstellern über die für bestimmte pharmazeutische Produkte geltenden Regelungen
     
• M&A
   
  • Due Diligence bei M&A-Transaktionen im Bereich Life Sciences im Hinblick auf Regulierungsrecht, Umwelt- und SGU-Recht, Außenwirtschaftsrecht, Compliance, IP-Recht, Datenschutzrecht, etc.
  • IP- und datenschutzrechtliche Beratung im Life-Sciences-Sektor
     
• Compliance
   
  • Compliance-Arbeit für pharmazeutische Unternehmen und Betreiber öffentlicher Krankenhäuser, z.B.: Benennung von Verantwortlichen, Beratung in Bezug auf Antikorruptionsgesetze, Verhaltenskodizes, Liste der anwendbaren Gesetze, die vom Handelsrechtsbeauftragten eingehalten werden müssen, Überwachung von Vertragsverhandlungen zwischen Wettbewerbern im Pharmasektor
  • Strategien zur Delegation verwaltungsrechtlicher Aufgaben von der Geschäftsführung eines Pharmakonzerns an Mitarbeiter
  • Beratung bei der Verteilung der regulatorischen Verantwortlichkeiten zwischen dem im Ausland ansässigen Mutterunternehmen und einer österreichischen Niederlassung mit reinen Vertriebsaufgaben
  • Richtlinien für das interne Verhalten im Falle von Durchsuchungen durch Wettbewerbs-, Straf- und andere Behörden etc.
     
• Wettbewerbsrecht
   
  • zahlreiche Zusammenschlussanmeldungen im Bereich Pharma/Life Sciences
  • Leitlinien für das interne Verhalten bei Durchsuchungen durch die Wettbewerbsbehörden (Dawn Raids)
  • wettbewerbsrechtliche Beratung im Hinblick auf verschiedene Modelle für den Vertrieb/die Vermarktung von Arzneimitteln (Vertrieb, Agentur)
  • spezifische Compliance-Beratung im Zusammenhang mit dem Einsatz eines Wettbewerbers als Vertriebshändler (Chinese Walls, kein Informationsaustausch, Need-to-know-Prinzip, strenge Vertraulichkeit, laufende Überwachung und regelmäßige Audits etc.)
  • Rechtsberatung zu Vertriebsfragen im Falle einer Marktbeherrschung (Preisgestaltung, Aufteilung der Produkte auf verschiedene Gebiete, Exklusivität usw.)
  • Rechtliche Beratung in Bezug auf sektorspezifische Preisregelungen in der vertikalen Vertriebskette in Österreich (gegenüber Krankenhäusern/Ärzten und Apotheken über den Großhandel)